卵巢癌新药资讯:瑞卡帕布Rubraca显著改善无进展生存期

在近日举行的第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)上,抗癌药瑞卡帕布Rubraca治疗卵巢癌的3期ARIEL4研究数据被公布,数据显示,在先前接受过2种或多种化疗方案、携带有害BRCA突变、晚期、复发性卵巢癌患者中,与标准护理化疗(包括以铂为基础的化疗)相比,瑞卡帕布Rubraca显著改善了无进展生存期。

卵巢癌新药资讯:瑞卡帕布Rubraca显著改善无进展生存期
瑞卡帕布Rubraca显著改善无进展生存期

瑞卡帕布Rubraca药物介绍

商品名:Rubraca

药品名:Rucaparib

中文名:瑞卡帕布

生产商:Clovis Oncology

瑞卡帕布Rubraca的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先灭杀癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

瑞卡帕布Rubraca国际研究数据

这项国际性、多中心、随机的第3阶段研究正在评估接受2个或更多既往化疗的铂敏感、部分铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者和BRCA突变患者,剂量为600毫克,每日两次,与化疗相比化疗。总共有349名妇女在北美、南美、欧洲和以色列参加了试验。值得注意的是,疗效患者群体(n=325)包括具有有害肿瘤BRCA突变的患者,排除了通过血液检测确定的具有BRCA逆转突变的患者。

研究的主要终点是研究者通过RECIST 1.1评估PFS。其他结果指标包括总生存率(OS)、RECIST和RECIST/癌抗原125(CA-125)标准的客观缓解率、缓解持续时间、欧洲癌症研究与治疗组织(QLQ-C30)和卵巢癌模块(QLQ-OV28)报告的患者结果,瑞卡帕布Rubraca与化疗的安全性和耐受性。

结果显示,对于研究者评估的PFS的主要终点,在有效人群中,使用瑞卡帕布Rubraca(n=220)的治疗比化疗(n=105)具有统计学意义,死亡风险降低了36%(HR=0.639;P=0.001)。瑞卡帕布Rubraca组的中位PFS为7.4个月,而单纯化疗组为5.7个月。此外,在意向治疗(ITT)患者群体(n=349)中,研究者评估的瑞卡帕布Rubraca组(n=233)的PFS比化疗组(n=116)具有统计学意义,中位PFS分别为7.4个月和5.7个月,死亡风险降低了34%(HR=0.665;P=0.0017)。

根据研究者评估的PFS结果,在7%的BRCA逆转突变患者中,瑞卡帕布Rubraca治疗的获益不明显。

关于安全性,发现不良事件(AE)与已知的瑞卡帕布Rubraca和化疗的安全性特征一致。在ARIEL4研究中,超过5%接受瑞卡帕布Rubraca(n=232)治疗的所有患者中,最常见的3/4级不良事件是贫血/血红蛋白下降(22%)、中性粒细胞减少/中性粒细胞绝对计数下降(10%)、乏力/疲劳(8%)、血小板减少/血小板减少(8%)和丙氨酸转氨酶/天冬氨酸升高转氨酶(8%)。

研究结果证实了瑞卡帕布Rubraca相对于化疗(包括铂类化疗)治疗BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的临床益处,包括铂耐药患者。

  1. 文章链接:https://www.hkinsu.com/about-hongkong/tijian/25622.html
  2. 文章标题:卵巢癌新药资讯:瑞卡帕布Rubraca显著改善无进展生存期
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